中藥眼用制劑的制備工藝多是先粉碎，再結合傳統的配研法制備散劑或軟膏 劑，制備工藝存在一定的缺陷：①傳統的配研法不能藥物充分混合均勻；②傳統的配研 法生產效率低，生產周期長，生產成本相應提高；③粉碎后的藥物細粉粒度較大，不論是以 散劑還是以軟膏劑應用，顆粒感，患者使用非常痛苦；④重要的是，簡單粉碎方法對 藥物的粉碎不，制得的藥物細粉粒度大，有效成分溶出度和釋放速度慢，未等到發揮作 用便已經被淚液沖走，不能充分發揮各成分的治療作用，只能靠增加使用次數來維持一定的 藥物濃度，有效成分生物利用度低，中藥材資源浪費現象嚴重。

可見，對上述眼用制劑的傳統制備工藝進行改進，制定一種合理、、經濟可行的制 備工藝，從而一方面盡量減輕患者使用時的痛苦；另一方面，制得有效成分溶出和釋放快， 生物利用度高、吸收利用充分、療效好的眼用制劑，包括眼用散劑、軟膏劑或凝膠劑，

中藥超微粉碎技術又稱中藥細胞級微粉碎技術或中藥細胞破壁技術，它大多是指對中藥 細胞級微粉碎和細胞級微粉中藥制備，是以打破中藥材細胞為目的的粉碎作業。中藥超微粉 碎技術具有諸多優點：a提高有效成分的提取率，從而提高藥物生物利用度，服用劑量減少， 節約中藥材資源，符合“可持續發展”戰略；b提高復方粉碎勻化作用，體現中醫特色；c保 留生物活性成分，提高藥物療效；d減小口服顆粒感；e避免外界污染，殺蟲、等附加作 用。

中藥超微粉碎的設備種類繁多，目前較常應用的主要有三大類：振動式超微粉碎機、氣 流式超微粉碎機、機械式超微粉碎機。氣流式設備雖無伴生熱量，粉碎溫度低，但是能量利 用率低，能耗大，生產成本高，而且不適用于加輔料的超微粉碎技術；機械式設備操作簡捷 方便，進料適用粒徑范圍大，但是設備易升溫，機械零部件磨損嚴重，磨損微粒直接污染物 料，重金屬大大超標，而且所得微粉的粒度偏大；而振動式設備采用全合金材料作研磨介質， 同時特殊的原理大程度地避免了零部件的磨損，粉碎，所得粉體粒度(D50)可達10 μm以下，同時與低溫技術結合，同樣適用于低熔點和熱敏性藥材，

影響研磨粉碎結果的因素有以下幾點

2 膠體磨磨頭頭的剪切速率  （越大，效果越好）

3 膠體磨頭的齒形結構（分為初齒，中齒，細齒，超細齒，約細齒效果越好）

4  物料在研磨腔體的停留時間，研磨粉碎時間（可以看作同等的電機，流量越小，效果越好）

5 循環次數（越多，效果越好，到設備的期限，就不能再好）

線速度的計算

剪切速率的定義是兩表面之間液體層的相對速率。

剪切速率 (s-1) =      v  速率 (m/s)                   g 定-轉子 間距 (m)

由上可知，剪切速率取決于以下因素：

轉子的線速率

在這種請況下兩表面間的距離為轉子-定子 間距。 IKN 定-轉子的間距范圍為 0.2 ~ 0.4 mm  

速率V=  3.14 X  D（轉子直徑）X 轉速 RPM  /   60